Viele Dinge laufen anders in Japan.
Bei einem Audit kann man das bereits in der Vorbereitungsphase spüren, wenn die Kommunikation nicht so läuft wie erwartet.
Es folgt später die japanische Begrüssung und der eigentliche Beginn des Audits.
Wer mit Ihnen spricht wird oft durch die Hierarchie des Unternehmens mitbestimmt und kann zuweilen der Sachklärung zuwiderlaufen.
Auch der tief verwurzelte Brauch, die Würde gegenseitig zu wahren, spielt oft in die Art und Weise des Ausdruckes hinein, so dass ohne gezieltes Nachfragen wesentliche Informationen verhüllt bleiben können. Transparenz ist kein selbstverständliches Ideal.
Bei der Sachkenntnis spielen weitere Faktoren hinein, die für westliche Auditoren nicht ohne weiteres augenfällig sind. So machen hier spezifisch japanische Gewohnheiten, die typischerweise in grösseren Unternehmen anzutreffen sind, einen wichtigen Einfluss geltend.
Letztlich sind noch gesetzliche Vorgaben da, die direkten Einfluss auf die Organisation eines pharmazeutischen Unternehmens haben und welche feine Unterschiede zu den z.B. europäischen und US-amerikanischen Vorgaben aufweisen. Ohne auf die Feinheiten eingehen zu können, bleibt ein Audit gezwungenermassen limitiert.
Chiba Pharma Services spezialisiert sich auf GMP Audits in Japan deshalb, weil wir für mehrere Jahre in japanischen Pharmaunternehmen gearbeitet haben und in die verschiedenen „Geheimnisse“ eingeweiht wurden.
Während wir mit japanischen Unternehmen auf Englisch und Japanisch kommunizieren, sprechen wir mit Ihnen auf Deutsch oder Englisch – ganz nach Ihren Wünschen. Dabei sprechen wir nicht nur so wie Sie, wir denken auch gleich. Das ermöglicht eine bequeme und genaue Kommunikation, die für die Wahrung der Arzneimittelsicherheit letztlich unabdingbar ist.
Sie können mit uns aber auch Kosten einsparen, indem wir bereits vor Ort in Japan sind. Auch unsere schlanke Organisation und die geringe Erwartung an die Profitabilität ermöglicht vorteilhafte Konditionen, die Sie anderswo kaum antreffen werden.
Wir begleiten Sie in Japan oder führen das Audit in Ihrem Auftrag eigenständig aus. Erfahren sie mehr.